O Jornal Nacional teve acesso a mensagens de 13 empresas endereçadas a médicos de diferentes espacialidades oferecendo os medicamentos ilegalmente
Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgar um alerta sobre o uso descontrolado de canetas emagrecedoras no início de fevereiro, os médicos chamam a atenção para outro problema envolvendo esses produtos: a manipulação e venda ilegal de injeções para a perda de peso.
Apesar da manipulação se só ser permitida em casos muito específicos, somente com pedido médico e seguindo as regras da Anvisa, laboratórios e farmácias de manipulação promovem a venda de genéricos não autorizados.
➡️É importante lembrar que a patente da tirzepatida é da fabricante do Mounjaro, a Eli Lilly, e não existem medicamentos genéricos com esse mesmo princípio ativo.
O Jornal Nacional teve acesso a mensagens de 13 empresas endereçadas a médicos de diferentes espacialidades oferecendo os medicamentos de forma ilegal:
Abaixo,você confere o posicionamento das empresas e também a nota na íntegra da Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais:
Anfarmag – Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais
“A Anfarmag representa farmácias de manipulação, não importadores ou distribuidores de insumos farmacêuticos. A manipulação magistral é, por definição, individualizada. Cada preparação é feita sob prescrição para um paciente específico. Farmácias de manipulação não realizam produção em escala industrial ou por lotes, independentemente do volume total de insumos disponível no mercado. As farmácias magistrais seguem normas sanitárias rigorosas e boas práticas de manipulação, incluindo aquisição de insumos de fornecedores regularizados, controle de qualidade e documentação dos insumos, avaliação farmacêutica de cada prescrição antes do preparo e registro completo de cada fórmula manipulada. Esses procedimentos garantem segurança, rastreabilidade e conformidade legal.”
M7 Group
“A M7 Group atua como representante comercial de laboratórios regularmente constituídos, com contratos formais de representação, exercendo atividade de intermediação entre fornecedores e profissionais habilitados, sempre em conformidade com a legislação sanitária e comercial vigente.
A empresa não fabrica medicamentos e não é farmácia de manipulação.
Eventuais condições comerciais aplicadas às aquisições são definidas pelos próprios laboratórios representados, seguindo critérios comerciais usuais de mercado, não configurando benefício pessoal ao prescritor. A M7 Group não concede vantagens financeiras, comissões ou qualquer incentivo vinculado à prescrição médica, respeitando integralmente a autonomia profissional dos médicos.
Além da representação comercial, a empresa presta consultoria estratégica a clínicas e profissionais da saúde nas áreas de organização de processos, apoio técnico-informativo, marketing institucional e implementação de sistemas de gestão, sempre com foco na melhoria da experiência e dos resultados dos pacientes.
A M7 Group reitera seu compromisso com a ética, a transparência e o cumprimento rigoroso das normas regulatórias aplicáveis ao setor.
Permanecemos à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais e para apresentar documentação comprobatória de nossa atuação regular.”
UNIKKA PHARMA
“A UNIKKA PHARMA agradece o contato e permanece integralmente à disposição para contribuir com informações técnicas e esclarecimentos relacionados ao tema mencionado.
Inicialmente, solicitamos, por gentileza, maiores detalhes sobre a denúncia citada e a forma como o nome da UNIKKA PHARMA foi eventualmente mencionado, para que possamos realizar a devida apuração interna com responsabilidade, transparência e rigor técnico, a fim de fornecer um posicionamento preciso e fundamentado.
A UNIKKA PHARMA é uma farmácia de manipulação especializada em medicamentos injetáveis estéreis, atuando em estrita conformidade com a RDC nº 67/2007 da ANVISA, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, bem como demais normas sanitárias aplicáveis.
Nossas atividades são regularmente fiscalizadas pelos órgãos competentes, incluindo a própria ANVISA e autoridades sanitárias locais, e operamos sob responsabilidade técnica formalmente constituída, com controle rigoroso de qualidade, rastreabilidade de matérias-primas, qualificação de fornecedores e protocolos de validação de processos.
Reforçamos que todos os medicamentos manipulados são produzidos exclusivamente mediante prescrição médica individualizada, sendo dispensados de forma nominal para cada paciente, respeitando integralmente o princípio da individualização terapêutica previsto na regulamentação sanitária brasileira.
É importante esclarecer, inclusive, um ponto técnico relevante: clínicas médicas não possuem autorização legal para manipular tirzepatida ou qualquer outro medicamento manipulado. A manipulação de medicamentos injetáveis é atividade privativa de farmácias devidamente licenciadas, estruturadas conforme exigências sanitárias específicas e submetidas à fiscalização permanente dos órgãos reguladores.
A manipulação individualizada permite ajuste de dose conforme a necessidade clínica do paciente, respeitando critérios médicos, farmacotécnicos e sanitários. Esse modelo promove a personalização terapêutica e amplia o acesso a tratamentos relevantes para doenças crônicas de alta prevalência, contribuindo para a democratização do cuidado em saúde, sempre dentro dos limites legais e regulatórios.
A UNIKKA PHARMA não compactua com qualquer prática de assédio comercial, captação irregular de prescrições, indução terapêutica ou oferta de medicamentos em desacordo com a legislação vigente. Nossa atuação está pautada em ética, responsabilidade sanitária e conformidade regulatória.
Caso exista qualquer relato concreto envolvendo o nome da empresa, reiteramos nossa total disposição para apuração imediata e para adoção das medidas cabíveis.”
QUEEN PHARMA
“A empresa Queen Pharma Aesthetic, em resposta ao solicitado no presente e-mail, vem por meio desta esclarecer que não fabrica, distribui ou comercializa o produto conhecido como tirzepatida.
Esclarece, ainda, que sua linha de produção é composta exclusivamente por produtos injetáveis estéreis destinados à área estética, elaborados em estrita observância às normas sanitárias vigentes, especialmente à RDC nº 67, da ANVISA.
A empresa coloca-se à inteira disposição para prestar todo o auxílio necessário às autoridades competentes, visando à adequada apuração de eventuais fatos que envolvam o nome da empresa, destacando ser a principal interessada no integral esclarecimento das circunstâncias relatadas no e-mail.”
BIOMETIL
Solicitamos, gentilmente, cuidado quanto à divulgação de informações errôneas a fim de evitar interpretações ou acusações incorretas. Nossa atuação segue rigorosamente as normas sanitárias vigentes, especialmente a RDC nº 67/2007 (Anexos 1 e 4), bem como a já estamos adequados a Nota Técnica nº 200, que regulamentam e orientam as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.
Em resposta aos questionamentos:
1- Realizamos exclusivamente o atendimento de prescrições contendo fórmulas personalizadas, sempre solicitadas por profissionais legalmente habilitados.
2- A manipulação é feita de forma individualizada para pacientes que possuem prescrição quando há necessidade de dosagens específicas ou apresentações diferentes daquelas disponíveis na indústria farmacêutica.
3- Não realizamos comercialização em larga escala. Todas as manipulações ocorrem estritamente mediante prescrição, conforme descrito nos itens anteriores e em conformidade com a legislação sanitária.
4- Não oferecemos, nem concedemos, qualquer tipo de benefício, incentivo ou comissão a prescritores.
Reforçamos que todo o processo, desde a aquisição das matérias-primas até a dispensação ao paciente, segue rigorosamente os controles de qualidade, rastreabilidade e exigências sanitárias brasileiras.
Permanecemos à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais.
As seguintes empresas não responderam aos questionamentos do JN até a publicação da reportagem:
- NEUVYE
- NEXAHEALTH
- COSMOPHARMA
- MÉTODO GOSLIM
- IBS TIZERPATIDA
- HIGIA FARMACEUTICA
- OCTALAB
- CLISSAN
- FIALE LABORATORIO
Por Redação g1
