Emrelis é indicado para pacientes com câncer de pulmão avançado, enquanto Poherdy poderá ser utilizado em diferentes fases do tratamento do câncer de mama.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos destinados ao tratamento de pacientes com câncer de pulmão e de mama. As autorizações incluem o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para casos específicos de câncer de pulmão avançado, e o Poherdy (pertuzumabe), que poderá ser utilizado no tratamento de tumores mamários em diferentes estágios da doença.
O Emrelis é destinado a pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático. A indicação é restrita a pessoas que apresentam tumores com alta expressão da proteína c-Met e que já passaram por tratamento sistêmico anteriormente.
Segundo a Anvisa, o medicamento atua diretamente nas células tumorais que apresentam essa proteína. Após reconhecer e se ligar à c-Met, presente na superfície das células, o composto é absorvido e libera uma substância chamada monometilauristatina E, responsável por provocar a morte celular.
A autorização foi fundamentada principalmente em um estudo clínico realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas. Os resultados apontaram uma taxa de resposta objetiva de 29,2% entre todos os participantes avaliados.
No grupo de pacientes cujos tumores apresentavam alta expressão da proteína c-Met, o percentual de resposta chegou a 34,5%. Conforme a agência reguladora, o estudo também identificou respostas duradouras ao tratamento, indicando benefício clínico para pacientes que dispõem de alternativas terapêuticas limitadas.
O câncer de pulmão figura entre as principais causas de morte por câncer no mundo. De acordo com a Anvisa, aproximadamente 85% dos diagnósticos correspondem ao câncer de pulmão de células não pequenas. Desse total, cerca de 70% são classificados como do tipo não escamoso.
Pacientes que apresentam a doença em estágio localmente avançado ou metastático têm prognóstico desfavorável, principalmente quando o câncer continua progredindo após tratamentos anteriores. O novo medicamento representa uma alternativa para o grupo de pacientes que atende aos critérios estabelecidos na indicação aprovada.
Medicamento para câncer de mama
Além do Emrelis, a Anvisa autorizou o registro do Poherdy, medicamento à base de pertuzumabe, indicado para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo, tanto em casos metastáticos quanto em estágios iniciais da doença.
Para pacientes com câncer de mama metastático, o Poherdy poderá ser administrado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. O tratamento é indicado para tumores HER2-positivos que apresentam recorrência local sem possibilidade de cirurgia ou que já se espalharam para outras partes do organismo.
Nessas situações, a indicação contempla pacientes que ainda não receberam medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para o tratamento da doença metastática ou localmente recorrente e inoperável.
O medicamento também foi autorizado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial. Uma das possibilidades é sua utilização no tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, em associação com trastuzumabe e quimioterapia.
Essa modalidade é indicada para pacientes com tumores localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial, desde que apresentem elevado risco de recorrência.
Outra indicação aprovada é o tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia. Nesse caso, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e alto risco de retorno da doença.
Com os novos registros, a Anvisa autoriza duas alternativas de tratamento destinadas a grupos específicos de pacientes com câncer de pulmão e de mama. A utilização dos medicamentos deverá seguir as indicações aprovadas pela agência, considerando as características de cada tumor e o histórico de tratamento dos pacientes.
