Medicamento à base de semaglutida poderá ser tomado diariamente; estudo clínico apontou perda média superior a 13% do peso corporal em 64 semanas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento produzido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk. A novidade é que, diferentemente da versão tradicional, que exige aplicação por meio de uma caneta injetável uma vez por semana, a nova apresentação poderá ser administrada por via oral, diariamente.
O medicamento tem como princípio ativo a semaglutida, substância que imita a ação do hormônio GLP-1, envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar.
A aprovação representa a chegada ao Brasil da primeira versão oral de um medicamento agonista de GLP-1 indicado para o tratamento da obesidade.
Quem poderá utilizar?
A autorização contempla adultos que se enquadram nos seguintes critérios:
- Pessoas com obesidade, com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m²;
- Pessoas com sobrepeso, com IMC igual ou superior a 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma doença relacionada ao excesso de peso.
O tratamento deve ser associado a uma alimentação com restrição calórica e à prática de atividades físicas.
A aprovação dos comprimidos é destinada exclusivamente a adultos, diferentemente da apresentação injetável, que possui indicações específicas também para adolescentes.
Como tomar o Wegovy em comprimidos?
A nova versão deverá ser administrada uma vez ao dia, com aumento gradual da dosagem até atingir a dose de manutenção recomendada.
O esquema aprovado prevê as seguintes dosagens:
- 1,5 mg;
- 4 mg;
- 9 mg;
- 25 mg, dose de manutenção.
Outra diferença importante é que o medicamento precisa ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água.
Depois da ingestão, o paciente deverá aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Quanto peso é possível perder?
A aprovação da Anvisa foi fundamentada, principalmente, nos resultados do estudo clínico internacional de fase 3 chamado OASIS 4.
A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Após 64 semanas de acompanhamento, os participantes que utilizaram o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13% do peso corporal, resultado significativamente melhor do que o observado no grupo que recebeu placebo.
O estudo também identificou melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.
Quando o comprimido chegará às farmácias?
Apesar da aprovação da Anvisa, o medicamento ainda não tem uma data exata para começar a ser comercializado no Brasil.
A expectativa da fabricante é que o Wegovy em comprimidos esteja disponível nas farmácias brasileiras nos próximos trimestres, possivelmente nos primeiros meses de 2027. O preço também ainda não foi divulgado.
O comprimido vai substituir as canetas emagrecedoras?
Não necessariamente. A nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento, mas não significa que as canetas deixarão de ser utilizadas.
Segundo a Anvisa, a aprovação permite maior flexibilidade terapêutica, incluindo a possibilidade de transição entre as versões oral e injetável, quando houver indicação médica e conforme as orientações da bula.
A escolha entre as apresentações depende da avaliação individual de cada paciente.
Importante: Mesmo em comprimidos, a semaglutida é um medicamento que exige prescrição e acompanhamento médico. A facilidade de administração não significa que possa ser utilizada sem avaliação profissional.
Fonte: O Globo
