A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), utilizado no tratamento do câncer de mama. A autorização permite agora o uso do remédio em combinação com o pertuzumabe para pacientes com câncer de mama HER2-positivo.
A nova indicação é voltada para casos considerados irressecáveis, quando o tumor não pode ser removido totalmente por cirurgia, e metastáticos, situação em que a doença já se espalhou para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos diagnósticos da doença e é classificado como um dos tipos mais agressivos, devido ao maior risco de progressão e recorrência, principalmente em estágios avançados.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em resultados de estudos clínicos que apontaram melhora significativa na sobrevida livre de progressão da doença entre pacientes submetidos ao tratamento combinado.
O Enhertu já possuía registro no Brasil para tratamento do câncer de mama. Com a nova autorização, especialistas ampliam as possibilidades terapêuticas para pacientes com doença avançada e de difícil controle.
