Medicamento tem o mesmo princípio ativo de Ozempic e Wegovy e chega ao mercado com possibilidade de ampliar a concorrência e reduzir preços.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. Um deles é o primeiro medicamento genérico com semaglutida registrado no Brasil. As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos conhecidos como “canetas emagrecedoras”, entre eles Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no controle do diabetes tipo 2 e também no tratamento da obesidade.
Os dois novos registros foram concedidos a empresas do grupo EMS. Em maio deste ano, a empresa já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy.
Agora, com a aprovação da versão genérica, a expectativa é de aumento da concorrência entre os fabricantes, o que pode contribuir para a oferta de medicamentos com preços mais baixos.
Medicamento genérico
Por se tratar de um genérico, o novo medicamento não poderá ter nome comercial próprio. O produto deverá ser identificado pelo princípio ativo, semaglutida.
A chegada da primeira versão genérica amplia as opções disponíveis para pacientes que utilizam medicamentos à base da substância e ocorre em um momento de crescimento da procura por tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.
Anvisa também aprova medicamento similar
Além do genérico, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida, produzido pela Germed, empresa que também pertence ao grupo EMS.
O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode ter nome comercial, embalagem, rotulagem e características próprias, desde que cumpra os requisitos de equivalência previstos na legislação.
Uso deve ser acompanhado por médico
De acordo com a Anvisa, os medicamentos são indicados para utilização em conjunto com dieta e exercícios físicos. As canetas são administradas semanalmente.
A agência reforçou ainda que o tratamento deve ser feito com acompanhamento médico. A semaglutida sintética, assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, está sujeita à prescrição médica em duas vias.
As canetas devem ser armazenadas em geladeira, em temperatura entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento, conforme as orientações de conservação do medicamento.
Apresentações
O registro do medicamento genérico contempla quatro apresentações:
- Caneta de 1,5 mL, na concentração de 1,34 mg/mL, com aplicador e seis agulhas;
- Kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
- Caneta de 3 mL, na concentração de 1,34 mg/mL, com aplicador e quatro agulhas;
- Kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
A entrada do primeiro genérico de semaglutida no mercado brasileiro deve aumentar a disputa entre os laboratórios que produzem medicamentos à base da substância. Com mais opções disponíveis, a medida também pode favorecer a redução de preços e ampliar o acesso aos tratamentos.
